Communiqué AFSSAPS/SNAT

[Grenouille]

A la demande de l'AFSSAPS auprès du SNAT, nous vous faisons suivre l'information ci-dessous (fin du message) et vous demandons de bien vouloir signaler tout effet indésirable à la personne référente (coordonnées ci-dessous). Le cas échéant, merci de nous envoyer par mail (à grenouille.snat [@] tatouagedoc.net)une copie de votre message pour info.

Nous vous rappelons à cette occasion qu'en cas d'effet indésirable grave susceptible d'être dû à un produit de tatouage, les professionnels de santé qui l'ont constaté ou les tatoueurs qui en ont eu connaissance doivent en faire la déclaration sans délai au directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS). Les professionnels doivent déclarer en outre les autres effets indésirables dont ils ont eu connaissance.
Pour plus de précisions, consulter notamment les articles R.513-10-6 à R.513-10-13 du Code de la santé publique (insérés par décret du 3 mars 2008).


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Objet : Encre noire Tribal black de la société Starbrite

Vous trouverez ci-dessous, pour information, les principaux éléments relatifs au signalement reçu à l'Afssaps portant sur l'Encre noire Tribal black de la société Starbrite.

Le signalement nous a été communiqué par un tatoueur (non adhérent au SNAT) qui n'avait pas pour habitude d'utiliser l'encre en question (le ou les lots n'ont pu être identifiés). Une rupture de stocks l'a contraint a s'orienter vers un autre fournisseur.
Cette encre a été utilisée pendant 2 mois sur 50 personnes environ et 10 à 15 personnes tatouées ont signalé la survenue d'effets indésirables décrits comme suit : retard de cicatrisation des tatouages avec apparition d'une éruption cutanée douloureuse et oedémateuse, sans fièvre, sans démangeaisons.
L'instruction du dossier est en cours et à ce stade trois diagnostiques restent possibles :
- granulome à corps étranger (réaction inflammatoire ) ;
- ou réaction allergique retardée ;
- ou infection suite à une éventuelle contamination microbienne de l'encre.
Un échantillon a pu être récupéré pour contrôles au sein des laboratoires de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Aussi, afin de recueillir un maximum de renseignements sur ce signalement, et de le traiter au mieux, je vous remercie de bien vouloir nous communiquer tout éventuelles problématiques similaires rencontrées avec cette encre.

Nos services se tiennent à votre disposition pour tout renseignement complémentaire sur le sujet.

Personne référente : N.H.ABBADI, Chargée de la vigilance des produits de tatouage à l'AFFSAPS.
Contact : Nedjwa.ABBADI@afssaps.sante.fr
_________________
[Tatouagedoc] [Syndicat National des Artistes Tatoueurs] [Tattooconv.fr] [Tatouage21]

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et 'est encore Starbrite !
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Les trente premières années se passent à ne pas pouvoir se réveiller, les trente suivantes à ne pas pouvoir s'endormir.